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CIRS
常規(guī)檢測
常規(guī)檢測

一分鐘了解化妝品檢驗檢測


化妝品測試要求

注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。產(chǎn)品檢驗報告包括:

  • 微生物實驗
  • 理化實驗
  • 毒理學(xué)試驗
  • 人體安全性試驗
  • 人體功效試驗報告

免于開展毒理學(xué)試驗的條件

  • 普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證
  • 且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的。有多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證的,方可免于提交毒理學(xué)試驗報告。

如果符合以下情形,將不能豁免毒理實驗

  • 產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的
  • 產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的
  • 根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的

有資質(zhì)的檢測項目

  • 理化檢測

重金屬4項、 二甘醇、二噁烷、農(nóng)殘、苯酚、防曬劑、pH、染發(fā)劑、α-羥基酸、去屑劑、游離甲醛、石棉、型式檢驗等

  • 微生物檢測

耐熱大腸桿菌、大腸埃希氏菌、菌落總數(shù)、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌/綠膿桿菌、霉菌和酵母菌

  • 毒理學(xué)檢測

皮膚刺激性/腐蝕性試驗、急性眼刺激/腐蝕性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗等

  • 人體功效檢測

防曬產(chǎn)品功效試驗、皮膚祛斑美白功效試驗、發(fā)用品功效試驗、皮膚屏障功能試驗、皮膚抗衰老試驗、彩妝產(chǎn)品功效評價等

我們的優(yōu)勢


 

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微生物檢測服務(wù)

嚴格控制微生物是醫(yī)療器械產(chǎn)品 ( 特別是無源產(chǎn)品 ) 研發(fā)、生產(chǎn)階段的重要質(zhì)控要求,微生物控制在醫(yī)療器械質(zhì)量要求中占據(jù)了重要位置,也是反映醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)控體系的重要參數(shù)。大部分與人體接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品均需進行微生物限度檢測。

服務(wù)范圍

 微生物限速   

 初始污染菌檢查   

※ 無菌檢查   

 細菌內(nèi)毒素檢測

 生物負載

 殺菌劑功效評估

 抑菌實驗

方法依據(jù)

微生物限度

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、GB 15979 GB/T 19973、ISO 11737

無菌檢查

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ISO 11737

內(nèi)毒素測定

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、YY/T 0616、 GB/T 14233.2

生物負載

ISO 11737-1

殺菌劑功效評估

美國藥典、GB 15979 、消毒技術(shù)規(guī)范

抑菌試驗

美國藥典、GB 15979 、消毒技術(shù)規(guī)范

 服務(wù)流程

微生物,無菌檢查,殺菌劑功效評估,抑菌實驗,中國藥典,消毒技術(shù)

 

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