關(guān)于普通化妝品年報(bào)工作的溫馨提醒
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào))的要求,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡稱“平臺(tái)”),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告,即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開展2024年度備案年度報(bào)告工作。
請相關(guān)備案人抓緊開展年度報(bào)告工作,對(duì)需要繼續(xù)生產(chǎn)的備案產(chǎn)品,備案人應(yīng)當(dāng)于2024年3月31日前落實(shí)備案年度報(bào)告工作;不再繼續(xù)生產(chǎn)的,備案人應(yīng)當(dāng)于2024年3月31日前通過平臺(tái)主動(dòng)注銷備案。備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品,可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。年報(bào)期限截止后仍未開展年報(bào)工作的相關(guān)備案產(chǎn)品,由監(jiān)管部門依法予以處置。
哪種情況需要上傳《注銷再次備案說明文件》?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說明。現(xiàn)平臺(tái)設(shè)定,當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案(去除空格后,國產(chǎn)進(jìn)口一同比對(duì)),主動(dòng)注銷后,任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時(shí)均需上傳《注銷再次備案說明文件》。
預(yù)備案號(hào)被清理后,對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱能否繼續(xù)用于產(chǎn)品備案?
預(yù)備案號(hào)被清理后,對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱未被使用的情況下,可以繼續(xù)用于產(chǎn)品備案。
產(chǎn)品存在多份備案檢驗(yàn)報(bào)告(一家生產(chǎn)企業(yè)),應(yīng)如何進(jìn)行系統(tǒng)填報(bào)?
應(yīng)在“備案申請表”中點(diǎn)擊“+”增加“檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)”,再逐一進(jìn)行填報(bào)。
哪種情況需要在國家藥監(jiān)局化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)注冊牙膏有關(guān)角色賬號(hào)?
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國產(chǎn)牙膏備案工作的通告》(2023年第69號(hào)),牙膏備案人注冊地在廣東省行政區(qū)域范圍內(nèi)的國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向廣東省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行產(chǎn)品備案。牙膏備案人通過登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站(https://mpa.gd.gov.cn/portalEp/)“廣東智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬服務(wù)平臺(tái)”提交其具備相應(yīng)能力的有關(guān)資料進(jìn)行用戶注冊。
進(jìn)口牙膏的備案人、境內(nèi)責(zé)任人,或者接受廣東省外國產(chǎn)牙膏備案人委托生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè),需在國家藥監(jiān)局化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)申請相應(yīng)的角色賬號(hào)。
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