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化妝品功效分類規(guī)則及分類界定詳解
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本文結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》以及過往藥監(jiān)培訓(xùn)解讀,詳解化妝品功效分類變化,以及分類規(guī)則和相關(guān)注意事項,供大家參考。

一、特殊化妝品分類介紹

新規(guī)下將特殊類化妝品分為:染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)”5種,外加1類“新功效”。原育發(fā)、脫毛、除臭、美乳、健美類特殊化妝品不再作為化妝品或調(diào)整為普通化妝品管理。

1、原育發(fā)類特殊化妝品:

原育發(fā)類特殊化妝品按照作用機(jī)理分類管理,其中通過生理作用促進(jìn)生發(fā)的按藥品管理;通過改善發(fā)質(zhì)預(yù)防斷發(fā)的按普通化妝品管理;通過改善頭皮環(huán)境預(yù)防脫發(fā)的仍按特殊化妝品管理。

2、原脫毛和除臭類產(chǎn)品:

原脫毛類特殊化妝品因風(fēng)險較低,劃歸為普通化妝品管理。原除臭類特殊化妝品按風(fēng)險等級分類管理,其中通過抑制汗液和微生物生長除臭的按藥品管理,通過遮蔽方式減輕體臭的按普通化妝品管理。

3、原美乳和健美化妝品:

原美乳和健美類化妝品按作用機(jī)理進(jìn)行分類管理,其中參與生理活動或調(diào)節(jié)激素達(dá)到豐胸或減肥的按藥品管理;通過改善皮膚狀態(tài)美化修飾皮膚的,按具體功效歸為27種化妝品功效分類管理。

二、化妝品分類規(guī)則介紹

按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表一:“功效宣稱分類目錄”的規(guī)定,新規(guī)下化妝品功效共分為26種+1類新功效。下面將逐一介紹每種分類界定規(guī)則和注意事項。

A:新功效:

新功效按特殊化妝品進(jìn)行注冊管理,截止目前還沒有看到有獲準(zhǔn)上市的新功效產(chǎn)品。

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(1)染發(fā):

清洗后不能恢復(fù)原有顏色的歸為染發(fā)化妝品,清洗后能恢復(fù)的按“美容修飾”類普通化妝品管理。

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(2)燙發(fā):

清洗后不能恢復(fù)原有形態(tài)的歸為燙發(fā)化妝品,清洗后即恢復(fù)的按“美容修飾”類普通化妝品管理。

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(3)祛斑美白:

改善因色素沉積導(dǎo)致的非疤痕性痘印的歸為美白祛斑類特殊化妝品,宣稱改善疤痕性痘印的不屬于化妝品。

通過物理遮蓋美白的產(chǎn)品按美白祛斑類特殊化妝品管理,此類產(chǎn)品在標(biāo)簽已注明僅具有物理遮蓋作用的,可不做功效評價。

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(4)防曬:

防曬產(chǎn)品不能作用于頭發(fā)。嬰幼兒和兒童防曬化妝品不能作用于口唇。

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(5)防脫發(fā):

通過調(diào)節(jié)激素影響達(dá)到防脫的產(chǎn)品,或促進(jìn)生發(fā)作用的產(chǎn)品,不屬于化妝品。

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(6)祛痘:

通過調(diào)節(jié)激素影響,或通過殺菌、抗菌、抑菌、消炎達(dá)到祛痘目的的產(chǎn)品,不屬于化妝品。

僅通過物理方式去黑頭的,且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的,可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

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(7)滋養(yǎng):

通過其他功效間接達(dá)到滋養(yǎng)作用的產(chǎn)品,不屬于滋養(yǎng)類產(chǎn)品,例如:抗皺產(chǎn)品在施用過程中間接的起到滋養(yǎng)作用的情況。

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(8)修護(hù):

用于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的產(chǎn)品,不屬于化妝品。

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(9)清潔:

去除施用部位表面污垢及附著物的為清潔類化妝品,如果有宣稱去除其他化妝品的,則為卸妝類產(chǎn)品。

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(10)卸妝:

卸妝指宣稱去除施用部位表面彩妝、指甲油等化妝品的產(chǎn)品。宣稱去除污垢和其他非化妝品類附著物的,則為清潔類產(chǎn)品。

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(11)保濕:

通過補(bǔ)充油脂達(dá)到保濕效果的也屬于保濕類化妝品。保濕功效僅通過文獻(xiàn)資料評價即可宣稱。

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(12)美容修飾:

人造指甲或固體裝飾物類等產(chǎn)品,如假睫毛、假指甲等,不屬于化妝品。

清洗后能即刻恢復(fù)頭發(fā)原有顏色和形態(tài)的發(fā)用染色及定型產(chǎn)品也屬于美容修飾類化妝品。

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(13)芳香:

芳香僅指增加香味的產(chǎn)品,宣稱減輕或遮蔽體臭、異味的歸為除臭類化妝品。

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(14)除臭:

單純通過抑制微生物生長達(dá)到除臭目的產(chǎn)品,不屬于化妝品。除臭產(chǎn)品不能作用于手、足部位。

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(15)抗皺:

皺紋是人體皮膚生理特征,只可延緩產(chǎn)生和淡化,但不能根除,所以不能使用祛皺、去皺、除皺等夸大性功效宣稱。

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(16)緊致:

依據(jù)過往備案經(jīng)驗,緊致不可宣稱施用于胸部、腰部、腿部等身體部位,否則可能會因暗示美乳和健美功效而被駁回備案。

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(17)舒緩:

舒緩指改善已經(jīng)受到刺激的皮膚,而溫和無刺激指產(chǎn)品不會對皮膚造成刺激,此處注意區(qū)分。

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(18)控油:

控油指減少皮膚分泌和沉積油脂,而清潔是指去除已經(jīng)產(chǎn)生并沉積在皮膚上的油脂,此處注意區(qū)分。

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(19)去角質(zhì):

僅通過物理方式去角質(zhì)的,且已在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的,可免予功效評價。

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(20)爽身:

通過吸收汗液使皮膚干爽的屬于爽身類化妝品,抑制汗液的屬于新功效類特殊化妝品,針對病理性多汗的產(chǎn)品,則不屬于化妝品。

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(21)護(hù)發(fā):

增加梳理性和光澤度的屬于護(hù)發(fā)類,改善分叉增加韌性的屬于防斷發(fā)類,此處注意區(qū)分。

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(22)防斷發(fā):

防斷法僅指防止頭發(fā)從中間斷裂,防脫發(fā)指防止頭發(fā)從毛囊脫落,此處需注意區(qū)分。

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(23)去屑:

去屑僅指非病理性頭屑,針對脂溢性皮炎、頭皮銀屑病、頭蘚等病理性頭屑的產(chǎn)品不屬于化妝品。

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(24)發(fā)色護(hù)理:

發(fā)色護(hù)理僅指保持發(fā)色穩(wěn)定,不包含改變發(fā)色的功效。改變發(fā)色的按清洗后能否恢復(fù)分別歸為染發(fā)類和美容修飾類化妝品。

(25)脫毛:

脫毛產(chǎn)品不能作用于面部、眼部和口唇部位。

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(26)輔助剃須剃毛:

剃須、剃毛工具不屬于化妝品。

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溫馨提示:

更多功效宣稱用詞詳見:化妝品準(zhǔn)用詞及禁用詞詞庫,該詞庫以及本文列舉出功效宣稱用詞均為作者結(jié)合過往備案經(jīng)驗及個人理解整理,非官方意見,僅供參考!

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