化妝品新原料是指在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料。
化妝品新原料又分為兩類：風險較高的化妝品新原料和其他化妝品新原料。風險較高的化妝品新原料是指具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理。除了上述提到具有特殊功效的原料外，其余稱為其他化妝品新原料，國家對其他化妝品新原料實行備案管理。
月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽 Ethyl Lauroyl Arginate HCl（LAE）是一種陽離子表面活性劑，分子式為C20H41N4O3Cl，近年來作為一種新型食品、化妝品防腐劑而引起廣泛的關(guān)注。LAE具有較好的發(fā)泡性和泡沫穩(wěn)定性，與十六烷基三甲基溴化銨相比，其具有更好的潤濕性和乳化性[1]。
1 LAE性狀簡介
本品是通過化學合成反應(yīng)得到的。首先，精氨酸與乙醇發(fā)生酯化反應(yīng)，然后生成的酯化物與月桂酰氯進一步反應(yīng)生成月桂酰精氨酸乙酯，該反應(yīng)產(chǎn)物以鹽酸鹽的形式回收，最后通過過濾干燥得到成品[2]。
LAE為白色、具有特殊氣味的粉末狀吸濕性固體，易溶于水、乙醇、丙二醇和甘油；需保存在干燥、陰涼和通風良好的場所，避免日光直射、熱環(huán)境，遠離點火源或熱源。建議保存溫度保持在4-7℃之間，避免溫度超過25℃。
LAE對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、酵母和霉菌都具有明顯的抑制作用，最低抑制濃度普遍較低，研究顯示LAE對微生物有永久的抑制作用。
柯回春[1]等研究發(fā)現(xiàn)LAE對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌、白色念珠菌、綠膿桿菌都有較好的抑菌效果且LAE質(zhì)量濃度在30mg/L時，對上述菌的抑制率達90%以上（如下表）。
菌種 | 抑菌劑 | 抑菌率/% | |||
5mg/L | 10mg/L | 20mg/L | 30mg/L | ||
金黃色葡萄球菌（ATCC-6538） | LAE | 64.73 | 89.14 | 100.00 | 100.00 |
CTAB | 78.85 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | |
大腸桿菌（ATCC-8099） | LAE | 39.31 | 63.69 | 100.00 | 100.00 |
CTAB | 78.44 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | |
枯草桿菌（ATCC-6633） | LAE | 53.62 | 87.73 | 100.00 | 100.00 |
CTAB | 58.15 | 99.60 | 100.00 | 100.00 | |
白色念珠菌（ATCC-10231） | LAE | 5.39 | 45.59 | 81.43 | 90.71 |
CTAB | 93.68 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | |
綠膿桿菌（ATCC-15442） | LAE | 27.28 | 63.14 | 94.15 | 99.62 |
CTAB | 82.77 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | |
2 LAE的優(yōu)勢
LAE可被人體降解為內(nèi)源性物質(zhì)精氨酸等，生物安全性高，對環(huán)境友好，被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、美國農(nóng)業(yè)部（USDA）、歐洲食品安全管理局（EFSA）、國際食品法典委員會批準用于食品防腐保鮮[3]；2009年，歐盟委員會首次批準月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽作為一種防腐劑在化妝品中使用(唇妝品、口腔衛(wèi)生用品及噴霧品除外)，批準濃度在0.4%以下，另外限制了其在肥皂、去頭屑洗發(fā)劑和非噴霧除臭劑中使用的最高濃度為0.8%[4]。
2020年，國家藥監(jiān)局批準月桂酰精氨酸乙酯HCl作為化妝品防腐劑使用，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）第三章的化妝品準用防腐劑（表4）。國家藥監(jiān)局在2020年發(fā)布公告批準LAE納入，但化妝品安全技術(shù)規(guī)范目前使用的最新版就是2015版，尚未公布更新的版本和修改后的表4。
LAE在PH3-7范圍內(nèi)化學性質(zhì)穩(wěn)定，具有較高的抑菌活性，熔點50-58℃，其在水和油中的分配系數(shù)大于10，即主要存在于水相中，該性質(zhì)使得LAE與其它化學結(jié)構(gòu)不同功能相似的防腐劑相比，可以更方便的溶解到水基質(zhì)的食品及化妝品體系中，更好的發(fā)揮其抑菌效能。
近年來隨著科技的發(fā)展及人們對產(chǎn)品安全要求不斷提升，傳統(tǒng)防腐劑的安全性受到質(zhì)疑且部分傳統(tǒng)防腐劑已被證實具有一定的負面作用，如對羥基苯甲酸及其鹽類和酯類(Parabens)、苯扎氯銨(Benzalkonium chloride)等。而LAE作為新型安全防腐劑具有廣泛的應(yīng)用前景和巨大的市場需求。黃淑娟[5]等對添加月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽為主要成分的Everpro系列防腐劑的香波、護膚濕巾配方進行防腐性能測試，實驗結(jié)果表明該系列產(chǎn)品均能較好的通過防腐挑戰(zhàn)測試。
不足的是，目前關(guān)于制備月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽的文獻較少，該化合物存在制備困難、成本較高、使用范圍受限等問題。故開發(fā)一條成本相對較低、工業(yè)化可行的工藝路線是目前亟待解決的問題[4]。
當下，LAE主要用于洗面奶、洗發(fā)水、面膜、化妝水、乳液、濕巾等個人護理產(chǎn)品中，起到防腐、皮膚調(diào)理、頭發(fā)調(diào)理的作用。
轉(zhuǎn)載自：藥大妝研
我們的服務(wù)：
| 研發(fā)服務(wù) | 體外功效評價 |
• 為功效原料改良及開發(fā)提供技術(shù)支持 • 為產(chǎn)品配方改良及開發(fā)提供技術(shù)支持 • 研發(fā)咨詢服務(wù) |
聯(lián)系我們
快速導(dǎo)航
關(guān)注我們