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國際新聞

1月5日，歐盟委員會更新統(tǒng)一分類標(biāo)簽清單。新的分類將于2025年9月1日起適用。

歐盟委員會通過了授權(quán)法規(guī)2024/197，對物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝（CLP）法規(guī)附件VI第3部分表3進(jìn)行更新。該表包含危險物質(zhì)統(tǒng)一分類和標(biāo)簽（CLH）清單，此次修訂包括引入28個新條目和更新24個現(xiàn)有條目。

1月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 正式推出可用于工廠注冊和產(chǎn)品列名相關(guān)SPL文件的編寫工具SPL Xforms；并且更新了電子/紙質(zhì)表格提交工廠注冊和產(chǎn)品列名的方式。

SPL Xforms是創(chuàng)建包含化妝品設(shè)施注冊和化妝品清單信息的Structured Product Labeling (SPL) 文件的一種工具。SPL是由Health Level Seven（HL7）認(rèn)可的用于交換產(chǎn)品和設(shè)施相關(guān)信息的既定文件，是法規(guī)指南文件和產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容交換的基礎(chǔ)參考。它加強(qiáng)了對關(guān)鍵產(chǎn)品信息的控制，從而形成產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)。下表匯總了提交工廠注冊和產(chǎn)品列名的所有方式，前2種是電子門戶網(wǎng)站形式，后2種是表格的電子郵件提交和郵寄提交。

1月31日，韓國食藥部（MFDS）擬修訂《化妝品法實施規(guī)則》和《化妝品使用注意事項及致敏成分標(biāo)識相關(guān)規(guī)定》。

《化妝品法實施規(guī)則》主要修訂內(nèi)容為：加強(qiáng)對部分化妝品標(biāo)簽描述的管理，對于容器中記載面積不足的小容量化妝品（50ml（g）以下），可以省略部分標(biāo)識，但對于“外陰清潔劑”和“睫毛用燙發(fā)產(chǎn)品”，無論用量如何，都必須填寫“全部成分”和“使用時的注意事項”等標(biāo)簽；允許非官方的第三方機(jī)構(gòu)的認(rèn)證結(jié)果可以用于化妝品廣告宣傳，此前只允許韓國食藥部在告示中規(guī)定的機(jī)構(gòu)的認(rèn)證結(jié)果用于廣告宣傳；化妝品銷售管理人員以及化妝品配方管理師在不從事相關(guān)業(yè)務(wù)后，需向當(dāng)?shù)氐氖乘幉块T報告離職情況，以便入職下一家公司時能重新注冊為新公司的銷售人員和配方師；該修訂意見反饋期截至2024年3月12日；

《化妝品使用注意事項及致敏成分標(biāo)識相關(guān)規(guī)定》主要修訂內(nèi)容為：把“外陰清潔劑”和“睫毛用燙發(fā)產(chǎn)品”指定為《化妝品法實施規(guī)則》中不得簡化包裝標(biāo)簽的產(chǎn)品；將“睫毛用燙發(fā)產(chǎn)品”新增在化妝品類型中眼妝產(chǎn)品類中；該修訂意見反饋期截至2024年2月21日。

2月7日，韓國將1,2,4-三羥基苯列入化妝品禁用原料名單。

韓國食品藥品安全部（MFDS）宣布對化妝品法進(jìn)行部分修訂，將1,2,4-三羥基苯（CAS號533-73-3）列入化妝品禁用原料名單。本法規(guī)實施前生產(chǎn)或進(jìn)口的化妝品必須在2024年10月1日前出售、展示或儲存。

2月10日，《加拿大公報》第一部分公布修訂《加拿大化妝品條例》以加強(qiáng)對加拿大化妝品的監(jiān)管。

加拿大衛(wèi)生部提議引入一項新規(guī)定，沖洗型產(chǎn)品和免洗型產(chǎn)品中濃度大于0.01%和0.001%的24種所列香料，需要在標(biāo)簽上披露。24種所列香料是指歐盟委員會(EC)化妝品法規(guī)附件III中確定的香料，如果附件III更新，所列香料也將同步更新。此外，制造商和進(jìn)口商必須在通知中標(biāo)明所有成分(包括香料過敏原)的確切濃度或范圍，闡明該產(chǎn)品是“免洗型”還是“沖洗型”產(chǎn)品，這將影響化妝品的風(fēng)險狀況。

有關(guān)香水過敏原披露的規(guī)定有兩年的過渡期。其他規(guī)定將在登記之日后6個月生效。在過渡期間，以前的條例仍然適用，而加拿大衛(wèi)生部將更新通知表格以適應(yīng)修訂。擬議的更改不會對實施日期之前收到的通知產(chǎn)生影響。

國內(nèi)新聞

1月4日，中國臺灣衛(wèi)生福利部發(fā)布了四則化妝品相關(guān)公告：廢止《化妝品中抗菌劑成分使用及限量規(guī)定基準(zhǔn)表》和《特定用途化妝品成分名稱及使用限值表》，訂定《化妝品防曬劑成分使用限制表》，并對《化妝品成分使用限制表》進(jìn)行修訂。對于公告內(nèi)容有任何意見或修正建議者，可于公告刊登公報之次日起60日內(nèi)陳述意見。將于2024年7月1日（以制造日期為準(zhǔn)）生效。

具體修訂內(nèi)容如下：

• 增列原規(guī)定于《特定用途化妝品成分名稱及使用限值表》（防曬劑除外）的一百十五項成分，以及修正該表與本表并列的Allantoin等七項成分。
• 增列原規(guī)定于《化妝品中抗菌劑成分使用及限量規(guī)定基準(zhǔn)表》的八項成分。其中Triclocarban并參酌《特定用途化妝品成分名稱及使用限值表》的同一成分酌作修正。
• 修正現(xiàn)行規(guī)定Cantharids tincture的成分名稱。
• 參酌國際間化妝品的管理規(guī)范修正現(xiàn)行規(guī)定Ammonium monofluorophosphate等二十三項成分的產(chǎn)品類型。
• 刪除現(xiàn)行規(guī)定Titanium dioxide及Magnesium fluoride二項成分。其后成分編號，分別依序向前遞移。
• 依據(jù)現(xiàn)行規(guī)定成分的修正或刪除，將其表末說明的（1）、（2）、（4）及（5）刪除，移列（3）為注，增列二項有關(guān)染發(fā)、脫色、脫染及燙發(fā)產(chǎn)品的說明等。

1月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布化妝品中非那雄胺等10種組分測定補(bǔ)充檢驗方法的公告。

本方法規(guī)定了化妝品中羥基氟他胺、非那雄胺、尼魯米特、比卡魯胺、氟羅地爾、氟他胺、環(huán)丙孕酮、醋酸環(huán)丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體類（水、油）、凝膠類、蠟基類、粉劑類化妝品中非那雄胺等10種組分的定性和定量測定。

1月11日，中國臺灣發(fā)布燙發(fā)劑中巰基乙酸等檢驗方法，自發(fā)布之日起實施。

臺灣地區(qū)“衛(wèi)福部食藥署”發(fā)布燙發(fā)劑中巰基乙酸（thioglycolic acid）及半胱氨酸（cysteine）的檢驗方法。檢體經(jīng)萃取后，以高效液相層析儀（high performance liquid chromatograph，HPLC）分析，其中巰基乙酸的定量極限為0.2%，半胱氨酸的定量極限為0.1%。

1月25日，工業(yè)和信息化部辦公廳、商務(wù)部辦公廳和海關(guān)總署辦公廳三個部門聯(lián)合發(fā)布了發(fā)布了關(guān)于優(yōu)化低濃度三乙醇胺混合物進(jìn)出口監(jiān)管措施的通知，非醫(yī)用消毒劑、合成洗滌粉、化妝品、墨水等消費類商品中三乙醇胺含量較低的產(chǎn)品將不屬于管控物項。該通知將于2024年2月1日起施行。

現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：三乙醇胺含量較低的非醫(yī)用消毒劑、合成洗滌粉、化妝品、墨水等消費類商品（詳見附件），防擴(kuò)散風(fēng)險可控，不屬于《兩用物項和技術(shù)進(jìn)出口許可證管理目錄》中三乙醇胺（海關(guān)商品編號2922150000）和三乙醇胺混合物（海關(guān)商品編號3824999950）項下的管控物項，無需辦理監(jiān)控化學(xué)品進(jìn)出口審批手續(xù)，無需辦理兩用物項和技術(shù)進(jìn)出口許可。執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時報國家履行《禁止化學(xué)武器公約》工作辦公室，以便根據(jù)實際情況動態(tài)調(diào)整監(jiān)管措施。

1月29日，國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員名單的公示。

為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，進(jìn)一步做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)（含牙膏）制修訂工作，國家藥監(jiān)局組織開展了化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組建工作。前期國家藥監(jiān)局組建化妝品技術(shù)規(guī)范委員會過程中，經(jīng)資格審查、法規(guī)基礎(chǔ)知識測試、專家面試、社會公示等程序，遴選形成60人委員名單。后經(jīng)過相關(guān)單位推薦、資格審查等程序，又形成擬入選的130人委員名單。

2月5日，中檢院發(fā)布關(guān)于印發(fā)《化妝品原料急性吸入毒性試驗研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等5項技術(shù)指導(dǎo)原則的通知。

5項技術(shù)指導(dǎo)原則如下：《化妝品原料急性吸入毒性試驗研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化妝品原料急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法試驗研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化妝品原料28天／90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化妝品生殖發(fā)育毒性試驗研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化妝品原料免疫毒性試驗研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。