1、普通化妝品備案是否存在有效期?
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號(hào))規(guī)定,應(yīng)當(dāng)自備案之日起,每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息,不再生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。
2021年《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》實(shí)施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào)),自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
2、已注銷的產(chǎn)品是否需要報(bào)送年報(bào)?
已注銷的產(chǎn)品無(wú)需報(bào)送年報(bào)。2023年1月1日前備案的有效狀態(tài)產(chǎn)品,已滿足備案時(shí)間滿一年的要求,應(yīng)當(dāng)于2024年1月1日至3月31日期間提交年報(bào)。需要報(bào)送年報(bào)的產(chǎn)品類型包括國(guó)產(chǎn)普通化妝品、進(jìn)口普通化妝品及僅供出口產(chǎn)品。
3、企業(yè)收到短信提醒告知未提交備案年報(bào),應(yīng)如何處理?
通過(guò)備案管理系統(tǒng)篩查,企業(yè)若存在仍未年報(bào)的產(chǎn)品,監(jiān)管部門可能通過(guò)系統(tǒng)“短信提醒”的功能提醒備案人在備案系統(tǒng)填報(bào)的相關(guān)聯(lián)系人,及時(shí)報(bào)送年報(bào)。備案人在收到短信提醒后,可自查是否存在未年報(bào)產(chǎn)品。如未年報(bào)產(chǎn)品不再生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)主動(dòng)注銷。
4、申請(qǐng)注冊(cè)人/備案人、生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人賬號(hào)時(shí),遇到系統(tǒng)問(wèn)題,該如何反饋?
賬號(hào)申請(qǐng)過(guò)程中,如遇系統(tǒng)操作問(wèn)題,可通過(guò)“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”右上方的“系統(tǒng)問(wèn)題反饋”功能進(jìn)行反饋。
5、化妝品相關(guān)平臺(tái)操作手冊(cè)的下載鏈接是什么?
(1)企業(yè)信息資料管理系統(tǒng)操作手冊(cè)下載鏈接:
https://hzpba.nmpa.gov.cn/YHGL/qyxxzl.pdf
(2)普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)操作手冊(cè)下載鏈接:
https://hzpba.nmpa.gov.cn/PTHZPBA/pthzpba.pdf
(3)化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)操作手冊(cè)下載鏈接: