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CIRS
歐盟SCCS發(fā)布關(guān)于二苯酮-4的最終安全意見
行業(yè)資訊
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2024年4月4日,歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于征求二苯酮-4(Benzophenone-4, CAS No. 4065-45-6, EC No. 223-772-2)的最終安全意見(SCCS/1660/23)。關(guān)于二苯酮-4的初步安全意見發(fā)布于2023年12月15日。

歐盟,SCCS,二苯酮-4,安全意見

最終結(jié)論如下:

1、鑒于提供的數(shù)據(jù),并考慮到二苯酮-4的潛在內(nèi)分泌干擾特性,SCCS是否認(rèn)為二苯酮-4用作防曬劑在化妝品中的最高安全使用濃度為5%?

根據(jù)安全評估,并考慮到苯酮-4潛在的內(nèi)分泌干擾特性所引起的關(guān)注,消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)認(rèn)為,苯酮-4作為紫外線過濾劑,在防曬霜、面霜和護(hù)手霜、口紅、防曬噴霧劑和泵式噴霧中的使用濃度最高可達(dá)5%,無論是單獨使用還是混合使用(基于確定性的綜合暴露評估),都是安全的。

2、另外,SCCS認(rèn)為二苯酮-4在化妝品中的最高安全使用濃度是多少?

任何額外使用苯酮-4的情況,比如作為暴露于光線下化妝品配方的穩(wěn)定劑,都應(yīng)保持在上述提到的濃度范圍內(nèi)(即5%),包括作為紫外線過濾劑的用途。

3、針對二苯酮-4在化妝品的使用,SCCS是否有進(jìn)一步的科學(xué)性關(guān)注?

SCCS的任務(wù)要求并不涉及環(huán)境方面。因此,這項評估并未涵蓋苯酮-4對環(huán)境的安全性。

由瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(妝合規(guī))查詢信息顯示:二苯酮-4在化妝品中用作光穩(wěn)定劑、紫外吸收劑、紫外過濾劑,已納入中國《已使用化妝品原料目錄》(2021版),列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的準(zhǔn)用防曬劑清單,用作防曬劑時二苯酮-4和二苯酮-5的最高允許使用濃度總量為5%(以酸計)。

歐盟,SCCS,二苯酮-4,安全意見,妝合規(guī)

歐盟,SCCS,二苯酮-4,安全意見,妝合規(guī)

SCCS/1660/23

https://health.ec.europa.eu/document/download/3784d1dc-0a4b-4177-ac2c-0a426f68de7d_en?filename=sccs_o_283.pdf