隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行，我國化妝品相關(guān)法規(guī)體系進(jìn)一步完善。上海作為普通化妝品進(jìn)口的主要口岸，2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已超3萬件，約占全國總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進(jìn)一步規(guī)范備案資料填報，統(tǒng)一備案審查標(biāo)準(zhǔn)，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實際，抽調(diào)骨干力量成立起草小組，根據(jù)《上海市標(biāo)準(zhǔn)化條例》《上海市地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》要求，編制了《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)多方征求意見，并通過市標(biāo)準(zhǔn)化管理部門和專家審查后，近日正式發(fā)布，并將于2024年8月1日起實施。
作為首部關(guān)于普通化妝品備案資料審查的標(biāo)準(zhǔn)性文件，《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)聚焦備案申報過程中的難點和易發(fā)問題，將分散在不同化妝品備案相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件、技術(shù)文件中的審查要求梳理整合，包含11章和3個附錄。其中前四章分別明確適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、總體要求，第五至十一章為具體要求，與備案系統(tǒng)中的七項填報內(nèi)容一致，依次為備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料。
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來源：上海器審
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