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廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案問答(五十七期)
行業(yè)資訊
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普通化妝品,備案問答,化妝品小樣,化妝品

1、什么是“化妝品小樣”?

“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱,當(dāng)前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對于市場上銷售的正裝產(chǎn)品,用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品,常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈品,也可作為銷售品,具有容量小、方便攜帶等特點。

2、“化妝品小樣”標(biāo)簽標(biāo)注有何要求?

“化妝品小樣”應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實、完整、準(zhǔn)確的呈現(xiàn)給消費(fèi)者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無使用期限的“三無”化妝品小樣,是違法產(chǎn)品,應(yīng)予禁止。

根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十七條和二十一條,以免費(fèi)試用、贈予、兌換等形式向消費(fèi)者提供的化妝品,其標(biāo)簽適用該辦法。化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。

3、“化妝品小樣”生產(chǎn)有何要求?

根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,生產(chǎn)化妝品(包括小樣),應(yīng)當(dāng)由取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)?;瘖y品經(jīng)營者不得自行配制化妝品(包括小樣)進(jìn)行銷售,配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物,應(yīng)當(dāng)取得化妝品生產(chǎn)許可證。嚴(yán)禁“化妝品小樣”假料體、“真”包裝,非法添加等違法生產(chǎn)行為。

4、“化妝品小樣”注冊備案有何要求?

國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。特殊化妝品小樣需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口,普通化妝品小樣在上市銷售或進(jìn)口前向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片,若小樣屬于僅凈含量規(guī)格不同的,可以豁免上傳,普通化妝品可在備案管理系統(tǒng)“產(chǎn)品標(biāo)簽”模塊的“凈含量”處填報所有規(guī)格,特殊化妝品則可在上傳銷售包裝時進(jìn)行備注說明規(guī)格信息。

5、“化妝品小樣”經(jīng)營有何要求?

化妝品小樣不是“法外之地”。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,化妝品經(jīng)營者以免費(fèi)試用、贈予、兌換等形式向消費(fèi)者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)依法履行化妝品監(jiān)督管理條例以及該辦法規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù),包括履行供應(yīng)商審查制度、進(jìn)貨查驗記錄等相關(guān)制度。