2024年4月4日，歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）發(fā)布關(guān)于鋁（Aluminium）的最終意見（SCCS/1662/23）。初步意見發(fā)布于2023年12月14日。
最終結(jié)論如下：
根據(jù)提供的新數(shù)據(jù)，SCCS是否認為在化妝品中使用鋁化合物是安全的？如果在化妝品中的預(yù)估鋁暴露量令人擔(dān)憂，那么SCCS被要求為每個類別和產(chǎn)品類型推薦安全的濃度限值。
SCCS認為，在以下情況下使用鋁化合物是安全的：
- 在非噴式產(chǎn)品（non-sprayable product）中，最高含量如表1和表2所示。
- 在噴霧產(chǎn)品中，按照表1中指示的總配方（即包括推進劑）的最大水平使用，前提是直徑小于10μm的顆粒/液滴的百分比不超過總噴霧顆粒/液滴的20%。由于申請人的數(shù)據(jù)提交表明鋁不用于防曬噴霧劑（sunscreen aerosol sprays），因此本意見不涵蓋防曬噴霧劑。
- SCCS認為滑石粉中的鋁是不具有生物可利用性的。因此，含鋁量高達2%的滑石粉可用于化妝品中。
表1：情景1b下每種產(chǎn)品類型和類別中鋁的濃度。
產(chǎn)品名稱 | 最高濃度 | 產(chǎn)品名稱 | 最高濃度 | ||
1 | 須后水 | 2.15% | 15 | 發(fā)膠 | 0.15% |
2 | 肥皂 | 4% | 16 | 頭發(fā)定型劑 | 6.7% |
3 | 身體乳 | 3.81% | 17 | 護手霜 | 0.86% |
4 | 身體噴霧 | 1.18% | 18 | 口紅 | 14.62% |
5 | 止汗凝膠 | 6.18% | 19 | 洗手液 | 0.89% |
6 | 止汗走珠 | 5.63% | 20 | 粉底液 | 23% |
7 | 止汗棒 | 7.73% | 21 | 卸妝液 | 10.59% |
8 | 止汗?jié)窠?/p> | 0% | 22 | 睫毛膏 | 3.13% |
9 | 止汗劑 | 3.24% | 23 | 漱口水 | 0% |
10 | 止汗泵 | 4.88% | 24 | 護發(fā)素（淋洗類） | 7.14% |
11 | 香水、淡香水 | 0.05% | 25 | 洗發(fā)水 | 7.14% |
12 | 眼影 | 43.31% | 26 | 沐浴露 | 0.89% |
13 | 眼線筆 | 15.76% | 27 | 牙膏 | 3.18% |
14 | 面部潤膚霜 | 10.59% |
表2：未包含在概率評估中的產(chǎn)品類別中鋁的濃度（申請人1）。
產(chǎn)品名稱 | 最高濃度 |
其它含或不含止汗劑的產(chǎn)品 | 2.8% |
剃須產(chǎn)品 | 0.094% |
指甲油 | 3.618% |
眼部化妝品 | 1.290% |
防曬霜/乳 | 1.3% |
染發(fā)和燙發(fā)產(chǎn)品 | 0.002% |
唇部護理產(chǎn)品：唇膏 | 0.606% |
其他產(chǎn)品：漂白類 | 5.01% |
其他產(chǎn)品：氧化著色類 | 0.120% |
考慮到新提交的信息，SCCS對在化妝品中使用相關(guān)鋁化合物是否有任何進一步的科學(xué)顧慮？
正如SCCS/1644/22號意見中提到的，鋁不屬于CMR 1A或1B類物質(zhì)，因此本次安全評估僅考慮化妝品用途的暴露，并根據(jù)化妝品成分的最大使用水平進行暴露評估。然而，正如SCCS/1644/22的評估，在最高暴露范圍內(nèi)，化妝品和食品的總暴露量可能超過消費者的安全限度。
需要注意的是，本意見特別涵蓋了消費者接觸化妝品中的鋁而面臨的風(fēng)險。因此，除了滑石粉中鋁含量的安全性之外，本意見并未涉及化妝品中使用滑石粉的安全性。
本意見不適用于納米形式的鋁，對于納米形式的鋁，需要進行單獨的特定安全評估。
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