2022年12月29日，美國(guó)總統(tǒng)拜登簽署通過(guò)了《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法》（MoCRA）。該法案對(duì)此前的《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法》（FD&C法案）進(jìn)行重大修訂，新法規(guī)強(qiáng)制要求化妝品企業(yè)進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記。此前，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）通過(guò)化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）（The Voluntary Cosmetic Registration Program）對(duì)化妝品進(jìn)行監(jiān)管。FDA已于2023年3月27日停止受理自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）的提交。
依據(jù)法規(guī)，F(xiàn)DA應(yīng)在2023年12月29日前接受工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記的事宜。然而，2023年11月，F(xiàn)DA發(fā)布了延遲執(zhí)行MoCRA下化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記的指南，延期至2024年7月1日，以確保行業(yè)有足夠時(shí)間提交工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單信息。此外，F(xiàn)DA對(duì)在2022年12月29日之后首次從事化妝品產(chǎn)品制造或加工工廠的注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記要求，也調(diào)整為在2024年7月1日之前強(qiáng)制執(zhí)行。
2023年12月，F(xiàn)DA宣布推出針對(duì)工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記的電子注冊(cè)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站Cosmetics Direct，并發(fā)布了有關(guān)注冊(cè)和上市要求的最終指南。并可用紙質(zhì)表格（表格6055和5067），以“作為替代提交工具”?；瘖y品企業(yè)還可以使用結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽 (SPL) 框架通過(guò)FDA電子提交門(mén)戶(hù)網(wǎng)站提交內(nèi)容。
由此，化妝品出口美國(guó)應(yīng)盡快在7月1日前完成工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記，以免影響產(chǎn)品上市時(shí)間。
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